贷款 贷款攻略 新型贷款 吴小平:您万万想不到,下周的1%+金股建议是这个样子
吴小平:您万万想不到,下周的1%+金股建议是这个样子

很多读者催本号公布下周的1%+金股代码。也是,既然连续猜对了10周,大家的信任感还是沉甸甸的。不过,请您 稍等:读本专栏的最大价值,也许是发现金股,也许是避开黑股。今天,本号要说个黑色行业。你听真。

似乎听到一个事关国内药品生产行业的灾难性消息。

国家食品药品监督总局,于昨天,发布《关于调整进口药品注册管理有关事项的决定(征求意见稿)》。根据此决定, 食药总局将鼓励境外未上市的新药,经批准后,在境内外同步开展临床试验。

OK,这样,将剧烈缩短国外新药在中国上市的时间,满足中国公众对国外新药的急迫需求。

听起来,这对中国老百姓是好事,但对中国医药企业而言,尤其是上市企业而言,这是隐形的长久灾难。

本号尽量说得简短而直白一点。

一直以来,对于申请进口的化学药品新药以及治疗用生物制品创新药,必须首先获得境外制药厂商所在生产国家或者地区的上市许可的要求。听懂了吗?也就是说,得美国的FDA批准了,中国的 SFDA 才可能批准。

为啥?…….理由太简单。就不说。你可以理解。如果你不理解,本号也不准备解释。

而这个较为漫长的过程,给中国医药企业的仿制工作,给予了充足时间。而中国人最擅长的,就是仿制。根据王大墨《对影响我国医药企业新药研发的因素分析》一文披露,中国西药市场上,97%的药品,不是中国人首先研发的,而是COPY国外的 。

97%,也就是说,没有仿制,就是没有中国的医药工业,就没有中国的医药行业。我们是靠学习、复制甚至是剽窃(当然这个占比很小很小很小啦),在发展着我们的药品生产事业,这么说,有点刺耳,但也差不多。

而这个规定下来,国外新药在中国举办的国际多中心药物临床试验结果,也可以直接用于在中国申报了,不必再做重复的三期临床测试。这使得国外新药在 SFDA 的审批速度飞速加快。 理论上,根据这个征求意见稿的意思,以后,SFDA可以比FDA更快审批一款西药:如果它安全、有效。

那对中国企业的仿制能力和反应速度可就是个严重问题了。本来,人家老外在美国先获批,然后走漫长的中国审批道路;其间,中国同行发现,国内迅速仿制,争取国内先获批。现在,人家一竿子在中国同步做国际多中心临床,这怎么弄?

这个话题说大了,其实几万字也打不住。

总之,您记住了:这样,国外新药对国内仿制药的碾压,是多了几万吨。而国内医药生产上市企业中,大量是仿制药公司,什么创新、什么原研,什么突破,一下子就扯淡了。人家至少节约了3-5年的时间,而原来这段时间,是留给我们自己的“民族工业的”。

看下Insight - China Pharma Data 数据库,2008-2015 年申报临床的 3.1 类新药共 539 个(按成分词计,包括原料药),申报品种数量最多的制药企业(合并子公司)是……

算了,不说了。全是鼎鼎有名的企业。前20家里,10家是上市公司。

一句话,不太看好下周及一段时间内的医药股票了。建议大家尽量早点清仓,或者至少大幅度降低配置。建议不一定对,但您至少要高度谨慎解读这个《征求意见稿》。

卖掉,踏实。不过,中药股票不受影响。不过,问题是,行业受影响了,个股会安然无事?

据经验,《征求意见稿》,一般不是用来征求意见的,而是告知大家,这事儿,快了,早做准备吧! 关注中国第一股票号“股票的金酒”,今晚,会在这里公布涉嫌的医药上市公司名单。

是否公布,压力不小。

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