贷款 贷款攻略 新型贷款 新药专项创利1600亿 国产抗癌新药促国外专利药降
新药专项创利1600亿 国产抗癌新药促国外专利药降

近日科技部官网报道,我国实施新药专项8年来,新药研发成果显著,在肺癌、白血病、耐药菌防治等领域打破国外专利药物垄断,国产小分子靶向抗癌药盐酸埃克替尼上市,促使国外专利药物降价超过50%,大幅减轻患者用药负担。

我们都知道癌症是一个世界性难题,所以导致了每年的抗癌药物的研发投入巨大!

新药专项是瞄准国家重大战略产品和重大产业化目标,在设定时限内进行集成式协同攻关的科技计划,由科技部、国家发改委、财政部组织实施。专项实施8年来,在新药研发、创新体系建设和推动产业发展等三方面取得了阶段性成效。截至“十二五”末,累计90个品种获得新药证书,其中包括手足口病EV71型疫苗、Sabin株脊灰灭活疫苗、西达本胺、阿帕替尼等24个1类新药,是专项实施前总和的5倍;技术改造200余种临床急需品种,涉及15.3%的国家基本药物,药品质量明显提升;针对新发突发传染病,成功研发了帕拉米韦、磷酸奥司他韦、埃博拉病毒治疗性抗体MIL77等应急药品,为重大突发疫情的联防联控提供技术支撑。

据新药专项技术总师、中国工程院院士桑国卫介绍,在新药专项支持下,我国药物非临床安全性评价平台(GLP)建设取得重大突破,新药临床前安全评价工作已与国际接轨,GLP平台核心关键技术达到国际先进水平;有力支撑我国新药研发,保证公众用药安全。

依托GLP平台,累计开展3500余个药物的非临床安全性评价研究,其中I类创新药物1400余个。此外,8个GLP平台帮助我国医药企业提交境外新药IND申报300余个,推动一批国内研发的药品在美国、欧盟等地开展临床试验,加快了国内新药进入国际主流市场的步伐。拉莫三嗪获得美国FDA批准上市,利培酮微球注射剂获得美国FDA批准,直接提交新药申请,地奥心血康、丹参胶囊等获得欧盟上市许可。

据初步统计,新药专项已实现直接经济效益1600亿元。工业主营业务年收入过百亿的医药企业由专项实施之初的2家增加至2015年的11家,促进规模以上医药工业增加值年均增长13.4%,推动京津冀、环渤海、长三角、珠三角等地区形成了相对集中、各具特色的生物医药产业集群。

桑国卫表示,“十三五”期间,新药专项将继续围绕“出新药”、“保安全”的战略需求,就当前国内药物毒理学研究的薄弱环节,培育具备国际竞争能力的重大品种和大型骨干企业,促进医药产业转型发展,让创新成果更快更好地惠及民众。

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