贷款 贷款攻略 新型贷款 「药品生产」闵行区首批疫苗药品即将进入市场
「药品生产」闵行区首批疫苗药品即将进入市场

上海荣盛药业有限公司是闵行区现有的唯一一家疫苗药品生产企业。该公司经过五年的研究开发,于2016年底获得疫苗药品注册批件、生产许可和GMP证书。今年初企业正式开始首次水痘减毒活疫苗药品生产。为保证疫苗生产的顺利进行,2017年2月16日,我局邀请市局药品认证中心一同针对首次生产的水痘减毒活疫苗开展了专项检查。

检查组听取了企业情况介绍,仔细询问企业日常生产水痘减毒活疫苗药品的工艺过程和相关技术难点的保障措施,现场查看了生产车间,认真查阅了相关生产记录和文件资料,专项检查结果符合GMP相关规定。

我局监管人员在现场检查中督促企业按照规范要求保持药品生产体系运行良好,保证水痘减毒活疫苗药品的安全性和有效性;企业表示一定严格遵守国家药品生产相关法律法规组织生产,全力确保水痘减毒活疫苗产品平稳上市。

供稿部门:药化监管科

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