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贷款攻略 综合 新药研发到上市耗时超十年,我国探索海外联合新途径
新药研发到上市耗时超十年,我国探索海外联合新途径
摘要:2016年国内各大药企财报中,只有一家药企同时满足研发投入超10亿、占营收超10%,且比2015年研发投入增长最多,在创新药领域,这家叫“恒瑞医药”的企业已成为名副其实的医药龙头。可见,201

2016年国内各大药企财报中,只有一家药企同时满足研发投入超10亿、占营收超10%,且比2015年研发投入增长最多,在创新药领域,这家叫“恒瑞医药”的企业已成为名副其实的医药龙头。

可见,2016年是恒瑞医药研发投入和研发能力集中爆发的一年。2017年在资本市场正被看好,开年至4月25日,恒瑞医药股价出现稳步上升,在24日更是创出了56.67元的年内新高。那么,它是如何把握住时机,并愿意投入如此多人力、财力进行新药研发的布局的呢?国内新药市场的生态链又是如何与国际市场产生共赢点的呢?

新药临床I期批复,澳洲两天,中国两年

去年,国家在药品的研发、注册申报、流通、终端支付等各个环节都出台了影响深远的政策,可以说,2016年是医药行业的政策大年。例如,通过力推一致性评价促进行业洗牌,淘汰落后工业产能,同时鼓励新药研发创新,提高国内企业的核心竞争力。

除了政策,一个完整的生物技术创新转化生态至少还要具备以下元素:文化、资金、监管体系,以及创新转化能力。在近日举办的中澳生物技术投资大会上,澳大利亚正在吸引越来越多中国的研发企业进驻。澳大利亚药物管理局吸引创新的三把利刃分别是,高效的临床试验系统、健全的IP保护体系和研发税务减免政策。澳政府甚至制定了对研发项目43.5%的返现政策。

单就临床I期的批复时间来看,差距已经非常明显。澳大利亚,提交申请后第二天就可以启动。去美国或新加坡提交申请,等待批复时间是30天,香港是6周,韩国是2个月,而中国则很可能需要整整2年。

政策要有,更需要落实,新药研发周期长,持续有效的政策才能让中国新药研发之路走出国际影响力。

新药研发耗时耗钱却将成经济增长主力

医药行业创新具有大投入、长周期、高风险的特点,产品从研发到上市需要耗费10年以上时间,开发一个新药的平均成本需要约26亿美元。

这就导致,一直以来国内仿制药和改剂型药品高达九成,自主研发的药品种类和数量出现严重不足。在2006年-2014年期间,每年新批准上市的新药中70%是仿制药,真正创新的一类新药的比例不到1%。

中国新药市场如此大的空缺,有分析预计新兴医药市场将以8%至11%的速度增长,未来中国将成为拉动全球药品消费增长的主要力量。

中国也逐渐在新药领域寻求到发力点。药企对研发人员形成了强需求,恒瑞医药2000多人的研发团队,博士占50%,外籍雇员占5%,这个数字还在增长。

与海外联合创新成战略共识

在新药研发领域,美国占据了全球40%的市场份额,中国要想异军突起,放眼海外是不二选择。

近几年,越来越多的中国企业将研发的立足点放到全球,与国外大型药企展开联合创新,比如开展早期研发、动物实验等。

作为全球最大的医药市场之一,中国在新药研发领域仍在积极探索中,它代表的是最先进的技术,也被业界称作“永远的朝阳产业”。要想完成“健康中国”的长远规划,新药研发实力的提升必将成为重要一环。

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